Was ist ein Medizinprodukt?
Laut deutschem Medizinprodukte-Gesetz (Umsetzung der EU Richtlinie 93/42/EWG) sind dies Produkte für die Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten. Medizinprodukte müssen dafür neben höchsten Qualitätsstandards und Dokumen- tationsanforderungen im Produktionsprozess auch über erfolgreiche Anwendungsstudien verfügen. Die med Produkte von ergotec sind konform den Anforderungen der Klasse 1 zertifiziert und zeigen so nachweislich den gesundheitlichen Nutzen für den Anwender.
Anwenderstudie
In einer von Dr. Thomas Castner durchgeführten Studie mit Radfahrern die unter Gefühlsstörungen in den Fußsohlen litten, konnte gezeigt werden, dass der Einsatz des EP-1 med Pedals bei 91 % der Teilnehmer die Beschwerden um die Hälfte reduzieren konnte. Besonders beachtlich ist, dass bei 58 % der Teilnehmer es sogar zu einer kompletten Beschwerdefreiheit geführt hat.
Mit der Klassifizierung und dem damit verbundenen Verfahren erbringt ergotec den Nachweis, dass ergonomische Produkte nicht nur theoretisch Beschwerden beim Radfahren reduzieren, sondern auch praktisch! Denn der Nutzen wird entsprechend des Gesetzes nachgewiesen und dokumentiert. ergotec hat die Klassifizierung durchgeführt und so aufgezeigt wie wertvoll durchdachte ergonomische Konzepte am Fahrrad sind.
Als medizinisches Produkt wurde das ergotec Pedal EP-1 med, EP-2 med, EP-S med und EP-Cargo med erfolgreich zertifiziert.
EP med Pedal
Die EP Pedale schmiegen sich mit ihren großen und ergonomisch geformten Trittflächen an die Fußsohlen an und sorgen damit für eine optimale Kraftübertragung und ein hervorragendes Fahrgefühl. Während der Fuß bei herkömmlichen Pedalen nur punktuell aufliegt und auf Grund der kurzen Pedaloberfläche in Längsrichtung verformt wird, unterstützen die EP-1 Pedale mit ihrer großen Kontaktfläche die Fußsohle. Beschwerden wie Taubheitsgefühle oder Fußschmerzen können vermieden werden. Die inneren Führungsschienen sorgen für eine perfekte Positionierung. Durch den Einsatz einer kurzen Achse wird der Q-Faktor (Abstand zwischen beiden Pedalen) verringert. Die Gelenkkette "Fuß-Knie-Hüfte" wird dadurch achsengerecht ausgerichtet. Die Effizienzsteigerung und der Komfortgewinn lassen sich sofort spüren.
Diese medizinischen Produkte sollen beispielhaft die Leistungsfähigkeit der ergotec Produktfamilie aufzeigen.
